• Alberto Ibañez

FSMA Produce Rule

Actualizado: 15 de dic de 2019

21 CFR 112. Regla de Inocuidad de Productos.

La regla de seguridad de los productos establece, por primera vez, estándares mínimos basados en la ciencia para el cultivo, la cosecha, el envasado y la conservación seguros de frutas y verduras cultivadas para el consumo humano. La regla es parte de los esfuerzos continuos de la agencia para implementar la Ley de Modernización de Seguridad Alimentaria de la FDA. La regla final entró en vigencia el 26 de enero de 2016.

Acá les explico algunos temas claves que son necesarios para aplicar la regla:

Alcance de la regla: Esta regla aplica a quienes producen y exportan a Estados Unidos, productos agrícolas frescos (frutas y verduras). Abarca el cultivo, cosecha y actividades post-cosecha.

Vigencia: Entra en vigencia el 26 de enero del 2016 y los plazos de cumplimiento son los siguientes (que ya se cumplieron):

  • 26/01/18: Empresas que exportan a Estados Unidos más de $ 500.000.

  • 28/01/19: Empresas que exportan a Estados Unidos entre $ 250.000 pero no más de $ 500.000.

  • 27/01/20: Empresas que exportan a Estados Unidos entre $ 25.000 pero no más de $ 250.000.

Enfoque de la regla: Prevenir la contaminación de los productos agrícolas frescos, en las actividades de cultivo, cosecha, actividades post-cosecha y almacenamiento. En especial de patógenos.

Dos temas claves:

Tema 1: Calificación y entrenamiento del personal - Sección 112.22 a y b):

  1. Principios de higiene.

  2. Importancia de la salud y reconocimiento de síntomas de enfermedades.

  3. Prácticas que dan cumplimiento al reglamento en las actividades de cultivo, cosecha, actividades post-cosecha y almacenamiento.

  4. Las personas que realizan actividades de cosecha deben recibir capacitación en: reconocer productos que no deben ser cosechados, inspeccionar equipos de cosecha y corregir problemas en los equipos de cosecha.

  5. Al menos un responsable de finca o huerta debe haber recibido una capacitación.

Tema 2: Tipos y calidad de agua - Subparte E:

El reglamento distingue dos tipos de agua:

Agua de producción, uso en cultivo (para riesgo, aplicación de pesticidas, control de heladas, entre otros).

Agua post-cosecha: agua que se usa en la cosecha, post-cosecha y almacenamiento de producto.

El agua se puede usar desde tres fuentes:

  • Fuente 1: Agua de la red pública.

  • Fuente 2. Agua subterránea.

  • Fuente 3: Agua superficial

La calidad del agua se define con el indicador Escherichia coli genérico:

  • Agua de producción: se debe definir el perfil microbiológico. El muestreo depende del la fuente de agua, en el caso de agua de red pública no se debe hacer perfil microbiológico. El perfil microbiológico debe cumplir con una media geomértrica (GM) menor a 126 UFC/ 100 ml y el valor de umbral estadístico de menos de 410 UFC/100 ml.

  • Agua de post-cosecha: Si el agua puede entrar en contacto con el producto o superficies que después entra en contacto o está en contacto, no debe tener Escherichia coli detectable en 100ml.

Video explicativo.

Referencia: https://www.fda.gov/food/food-safety-modernization-act-fsma/fsma-final-rule-produce-safety

Alberto Ibañez Neri

Docente en sistema de gestión- USACH-Chile

Auditor de Sistemas de Calidad e Inocuidad.

Entrenador para normas BRCGS, IFS, FSSC 22000, ISO.

Director de Ingeniería Grupo Ino.

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